КМУ спростив оцінку відповідності медичних виробів в умовах воєнного стану

КМУ вніс зміни щодо визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Зміни внесли до постанов КМУ:

• «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» від 02.10.2013 № 753;
• «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» від 02.10.2013 № 754;
• «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» від 02.10.2013 № 755.

Змінами із згаданих технічних регламентів вилучили положення, відповідно до яких на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, щодо яких не виконані вимоги відповідного технічного регламенту, дозволяли лише за певної умови. А саме, коли призначений орган з оцінки відповідності визнавав результати оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин 1 та 3 статті 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» від 15.01.2015 № 124-VIII.

Джерело: постанова КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності» від 25.11.2022 № 1317